Nyitóoldal Betegágy mellett QuikRead go rendszer QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT

Name: Aidian
Price range: $

A QuikRead go iFOBT egy széklet immunokémiai teszt (FIT) a székletben lévő hemoglobin (f-Hb) kimutatására és mennyiségi meghatározására. A QuikRead go iFOBT elvégzése a QuikRead go helyszíni mérőműszerrel történik. A beállításoktól függően a műszer kevesebb mint 2 perc alatt ad kvantitatív vagy kvalitatív eredményt, minimális kézi beavatkozás mellett.

Általános információk
Technikai adatok
Kapcsolódó termékek
Az iFOB teszt és a vastagbélrák
Dokumentumok és anyagok
Videó

Általános információk

Hatékony és objektív széklet immunokémiai tesztelés a QuikRead go iFOBT segítségével

A QuikRead go iFOBT egy helyszíni FIT teszt, intuitív tesztelési eljárással a QuikRead go műszeren. A QuikRead go iFOBT kimutatja az emberi székletben lévő, rejtett vérből származó hemoglobint, amely a túlzott vérzés esetén figyelhető meg az alsó gyomor-bél traktusban, például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, adenomák és vastagbélrák (CRC) esetén. A teszt használható rutinvizsgálatok során, tünetes betegek esetében, valamint CRC szűrésben.

Egyszerű tesztelési eljárás

Az 5 napos mintastabilitás a mintavételi csőben 18-25°C-on lehetővé teszi az otthoni mintavételt és a mintavételi cső rugalmas visszaküldését a vizsgálati helyre.
A kényelmes és higiénikus mintavételi fiola szabályozza a székletminta mennyiségét.
Minimális kézi beavatkozás, csak néhány manuális lépéssel.

Pontosan meghatározott eredmények az informált kezelési döntésekhez

Kvantitatív eredmények: a nemzeti ajánlott küszöbértékek szerinti értelmezés megkönnyítése.
Eredmények: figyelembe véve az egyes betegek életkorát, nemét vagy potenciális kockázati tényezőit.
f-Hb mérési tartomány kvantitatív tesztek esetén: 10-200 µg/g székletben vagy 50-1000 ng/ml a tesztoldatban.
Műszer beállításai: lehetőség kvalitatív eredmény kiválasztására, 15 µg/g (75 ng/ml) küszöbértékkel.

Könnyed tesztelés a QuikRead go többparaméteres műszerrel

Azonnal használható reagensek.
Teljesen automatizált mérés.
Karbantartásmentes.
Az akkumulátoros használat teljes hordozhatóságot biztosít.
Kétirányú kapcsolódás a legtöbb HIS és LIS rendszerhez.

A teszteredményeket soha nem szabad egyedül, teljes klinikai értékelés nélkül használni.

A QuikRead go iFOBT nincs regisztrálva az Egyesült Államokban.

Technikai adatok

Elérhető termékek	151051 QuikRead go iFOBT, 50 teszt
Felhasználás	In vitro diagnosztikai felhasználásra, IVD CE
Módszer	Immunturbidimetriás eljárás
Minta típusa	Széklet
A műszer jellemzése	QuikRead go műszer
Mérési idő	Kevesebb mint 2 perc
Az eredmény leolvasása	Leolvasható a műszer kijelzőjéről
Tárolás	2 - 8 °C
Mérete és súlya	10 x 14 x 8 cm, 452 g
További szükséges összetevők	QuikRead go iFOBT készlet, Kat. szám: 151051 QuikRead go műszer, Kat. szám: 135867 QuikRead iFOB mintavételi készlet (50 mintavételi kémcső), Kat. szám: 151052 QuikRead FOB Positive Control (kontrollanyag), Kat. szám: 130054 (06027) QuikRead go iFOBT Control Quantitative (kontrollanyag), Kat. szám: 152390
Származási ország	Finnország
Bejegyzett védjegy	A QuikRead go^® az Aidian Oy bejegyzett védjegye
Regisztráció	Nincs regisztrálva az Egyesült Államokban

Kapcsolódó termékek

A QuikRead iFOB mintavételi készlet és a QuikRead FOB mintavételi készlet 50 pufferoldattal töltött mintavételi kémcsövet, használati utasítást, valamint mintavételi utasításokat tartalmaz a beteg számára. A mintavételi kémcsövek a megfelelő mennyiségű székletminta pufferoldatba való levételét biztosítják és a QuikRead go iFOBT, valamint a QuikRead FOB kvantitatív készletekkel használandók.

(kép)

A QuikRead FOB Positive Control kontrollanyag a magas Hb-koncentráció ellenőrzésére szolgál a QukRead FOB kvantitatív, ill. QuikRead go iFOB tesztek használatakor. A kontrollanyag a minőségi eredmények ellenőrzésére, valamint a Hb-koncentráció >1000 ng/ml pufferoldat vagy >200 µg/g széklet mennyiségi eredmények ellenőrzésére szolgál.

(kép)

A QuikRead go iFOBT Control Quantitative és a QuikRead FOB Control Quantitative kontrollanyagok az alacsony Hb-koncentráció ellenőrzésére szolgálnak a QukRead FOB kvantitatív, ill. QuikRead go iFOB tesztek használatakor. A kontrollanyagok a kvalitatív-minőségi mérés esetében szolgáltatnak pozitív eredményt. Kvantitatív-mennyiségi mérés esetében a kontrollanyagokat tartalmazó tartályokon feltüntetett Hb-koncentrációk mérési tartományán belül szolgáltatnak eredményt.

(kép)

Az iFOB teszt és a vastagbélrák

A székletben lévő rejtett vér a vastagbélrák jele lehet

A kolorektális daganat (CRC) a vastagbél, a végbél vagy a végbélnyílás rosszindulatú daganatos megbetegedése (rák). Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a CRC jelenleg a harmadik leggyakoribb daganatos betegség és a második leggyakoribb rákkal összefüggő halálok világszerte. Évente körülbelül 1,9 millió CRC-esetet iagnosztizálnak.¹

Számos genetikai és környezeti tényező, valamint klinikai állapot növeli a CRC kialakulásának kockázatát. A CRC kialakulása lassú, általában 10-15 évig tart, és elsősorban az 50 évnél idősebb egyéneket érinti. A CRC általában a nem rákos sejtcsomók, úgynevezett polipok növekedésével kezdődik a vastagbél nyálkahártyájában. Idővel ezen polipok és adenomák némelyike rákossá válhat.

Sok ember nem tapasztal tüneteket a CRC korai szakaszában. A vastag- és végbélpolipok vagy rákos megbetegedések vérerei azonban gyakran sérülékenyek, és könnyen bevéreznek a vastag- vagy végbélbe. Egészséges egyénekben kismértékű alsó gasztrointesztinális vérzés fordulhat elő, de ez a gyomor-bélrendszeri rendellenesség tünete is lehet. A polipokon, adenomákon és CRC-daganatokon kívül más állapotok, mint például a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség vérzést okozhatnak a bélrendszer alsó részében. Ez a vérzés szabad szemmel ritkán látható a székletben, de a széklet rejtett vérének hemoglobinja kimutatható a fekális immunkémiai teszttel (FIT), például a QuikRead go iFOBT-val.

A széklet immunokémiai tesztszintjei korrelálnak a daganatos betegség súlyosságával

A bélsár hemoglobinkoncentrációja általában magasabb a férfiaknál, mint a nőknél, és az életkorral nő². A FIT szint a rák súlyosságával is korrelál³. Tüneti betegeknél az ellátási helyen használatos (POC) QuikRead go készülék iFOB tesztje kvantitatív információkat nyújt a túlzott vérzésről, és segít a betegek osztályozásában további gyomor-bélrendszeri vizsgálatokhoz, például kolonoszkópiához. A negatív eredmények segítik azoknak a betegeknek az azonosítását, akiknek nem valószínű, hogy érdemes lenne vastagbélvizsgálaton részt venniük, vagy alacsonyabb prioritásúak lehetnek. Így a negatív iFOBT eredmények csökkenthetik a szükségtelen kolonoszkópiákat.⁴ A POC FIT azonnali vizsgálati eredményeket tesz lehetővé, amelyek felhasználhatók a gyorsabb döntéshozatalhoz és a betegek jobb kockázati rétegzéséhez.

A vastagbélrák korai felismerése javítja a túlélés esélyét

A CRC vagy prekurzorainak korai felismerése jelentősen javítja a túlélés esélyét, kevésbé invazív kezelést igényel, és csökkenti a kezelési költségeket. Kimutatták, hogy a CRC-re mérsékelt kockázatnak kitett emberek szűrése csökkenti a CRC mortalitást és előfordulási gyakoriságát.⁵ A CRC FIT-tesztekkel történő szűrését jelenleg az Európa Tanács, az Egyesült Államokban pedig az American College of Physicians javasolja az 50-74 éves személyek számára^5,6.

Állítható határértékek vastag- és végbélszűrésnél

A kvantitatív FIT eredmény lehetővé teszi a határértékek beállítását a beteg szükségleteihez, vagy a különböző országok nemzeti szűrőprogramjaiban megfogalmazott ajánlások teljesítéséhez. Az optimális határérték beállítható a rendelkezésre álló endoszkópos források, a CRC populáció prevalenciája és a szűrőprogramban való részvétel várható aránya alapján⁷. 20-30 µg/g FIT határérték javasolt, ha az egészségügyi ellátórendszer a szűrt (és FIT-pozitív) 50-74 éves betegek körülbelül 5%-ánál tud kolonoszkópiát megszervezni⁸.

Referenciák

World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.